产品优势
特异性好、灵敏度高;
操作简便,一步完成检测;
专利型产品,检测方法国内独创;
结果准确,通过临床验证与amsel法符合率高;
反应速度快,强阳性1~5分钟、弱阳性10分钟内出结果;
颜色反应鲜明,阴阳性判断清晰,阴性为黄色或黄绿色,阳性为蓝色。
bv简介
细菌性阴道病简称bv(bacterial vaginosis) 是由于阴道内微生态平衡失调,厌氧菌(类杆菌属族、莫比伦氏菌属、人型支原体属和消化链球菌属等)和阴道加德纳杆菌过盛生长,兼性厌氧性乳酸菌受抑制所引起的一种无阴道黏膜炎症表现的综合症。临床表现有白带增多并散发异味等,给患者生活带来不便,易造成精神负担。且无论是否有临床症状,均可合并多种并发症,如早产、胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、产褥期感染、低体重新生儿、子宫颈癌和宫颈表皮不典型增生等,且可增加hiv的易感性。
临床意义
产科:越来越多的证据表明,bv是导致组织性绒毛膜炎、羊水感染、剖腹产术后子宫内膜炎及其他妊娠不良和妊娠并发症的危险因素。 是造成流产、早产、胎膜早破、 低体重儿的主要原因。因此在产科bv检测具有重要的临床意义。
妇科:是霉菌性阴道炎的主要诱因;与滴虫感染密切相关 ;是造成输卵管炎、盆腔炎、泌尿系统感染、术后感染的危险因素;与不孕症、宫外孕有关;与妇科肿瘤有关;
因近一半的bv感染者没有症状,bv筛查显得尤为重要。
发病率研究
细菌性阴道病感染率在15-50%,目前被认为是育龄妇女中最常见的阴道感染疾病。其中处在性活跃期(18—44)岁的妇女高发;不同人群患病率存在明显差异。bv在美国非选择人群中的患症率为10% — 20%,但在性病门诊就诊的妇女中高达33% — 64%,妇科门诊为15% — 23%,产科门诊寻求终止妊娠的妇女中患病率为28%,最近的一项国外调查结果显示妊娠妇女患病率为 7%,国内最早调查其患病率在成年妇女中为 18.92%,在阴道分泌物的患者中为43.3%。
临床诊断
amsel等经多年的研究及临床观察, 于1984年提出新的四项临床指标作为诊断bv的依据。
即(1)异常阴道分泌物; (2)阴道分泌物ph值>4.5; (3) 阴道分泌物加一滴10%氢氧化钾溶液, 产生氨味或鱼腥样异味 ; (4) 阴道分泌物涂片中检查出线索细胞。具备以上三条就可以诊断出bv,其中 (4) 是必备的。该方法目前被认为是诊断bv的“金标准”, 习惯上称amsel法。
常规胺试验在amsel法这一诊断bv的金标准中, 其特异性仅次于线索细胞,以前之所以在bv检测中没有得到独立使用,是由于两个原因:其一、常规的胺试验客观性差,受实验人员嗅觉功能影响较大; 其二、常规胺试验灵敏度差。
本试剂盒采用改良胺试验法正是基于常规胺试验法的这两个缺点而建立的,它采用具有微量放大作用的技术,可有效提高胺试验的灵敏度,检测操作更客观,有效克服胺试验的缺点,适宜于bv临床筛查。
临床症状
有别于阴道炎的特异性症状是稀薄、牛奶样的分泌物,均匀地覆盖在阴道壁上, 量多少不定,有强烈的鱼腥味。性交时碱性前列腺液引起胺类挥发,臭味加重。部分患者有轻度阴道或外阴瘙痒、灼热感。近一半的bv患者可以没有任何症状。
检测原理
细菌性阴道病(bv)的发病原因主要是阴道中正常菌群的优势被厌氧菌群所取代。细菌性阴道病的主要病原菌加德纳杆菌及其他厌氧菌侵蚀阴道细胞的过程中会产生大量的腐胺、尸胺、三甲胺等胺类化和物,其含量与bv之间存在量的关系,是bv的有效标记物。而正常妇女阴道则不含该类物质,因此胺类化和物的有无能初步诊断bv。本试剂盒结合了bv多种常规检测方法的优缺点, 采用特殊的显色反应改良而成, 具有操作简便、性价比高的特点,适合临床常规筛查。
本产品的预期用途是检测阴道分泌物中的多胺而诊断细菌性阴道病的发生。本方法具有快速、简便及结果准确等特点,符合bv国际金标准amsel法适合在我国广大医院推广使用!
本产品为定性检测试剂盒,用于细菌性阴道病的初步诊断
福建创琦科贸有限公司
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