新型替代甲醛的药厂D级区空间消毒方案　欧盟技术

制药厂d级区空间灭菌方案
制定：诺福宋工    电话：
制药厂d级区一般来讲为非核心区域，其灭菌要求相对ab给区域要低，按药典规定不必达到灭菌的标准。但d级区一般面空间大,也给环境消毒带来一定难度，所以我们诺福在积累广泛的药厂微生物控制经验的前提。提出了成本较低但灵活度较高的消毒方案：诺福gmp专用高效消毒液+ 气溶胶喷雾消毒机。该方案因其低廉的成本。安全高效的消毒方式，深受国内外众多药厂欢迎。并得到了大量药厂的实际生产检验和验证。完全达到行业标准，满足企业生产要求。
下面我们以一个代表性的成功案例详细解说一下我们的消毒方案：
方案背景：d级区2000平方米约6000立方米空间大小。
消毒验证：对芽孢条放置点的芽孢条进行检测。完全符合药典规定：cd区杀灭率达到4个对数单位（挑战菌种：黑色枯草芽孢杆菌或嗜热脂肪杆菌）
方案构成：诺福gmp专用高效消毒液+ 气溶胶喷雾消毒机
诺福gmp专用高效消毒液：
（1）成份：过氧化氢 （欧洲特殊工艺生产，高活性、低浓度）活性比普通过氧化氢高一百倍，彻底杀灭微生物，无耐药性产生，无毒无刺激完美替代有害熏蒸。
（2）欧盟进口，无色、无味、无毒，对人体环境安全。欧盟食品安全认证。
（3）杀菌效力广谱高效：同时杀灭200多种微生物。60分钟对黑色枯草芽孢达到4－6个对单位杀灭率。特别是对霉菌、霉菌孢子杀灭效果非常好。
（4）验证资料齐全：可提供杀菌效力验证；残留验证；材料兼容性验证三项验证的详细资料，易于通过gmp验证。
（5）产品在欧洲和北美广泛使用。可以过欧盟gmp，美国fda。
方案耗材：对于2000平方米约6000立方米的空间。有效灭菌空间：按每台3000立方米计算；高效消毒液：按2ml/立方米计算。
初步确定需：气溶胶喷雾灭菌机2台；gmp专用高效消毒液12000ml。
灭菌成本：
气溶胶喷雾消毒机：3000元/台；  2台合计6000元
诺福gmp专用高效消毒液：1800元/桶（25l）
一次灭菌成本：按照6000立方米计算：需要消毒液12000ml，合计864元。（以上报价含税含物流费）。
具体方案操作：
1，停止待消毒环境区域的空调，新风、排风等所有通风系统。
2，由两人各提一台设备装上充足的消毒液同时在待消毒区域进行消毒操作。
3，人工喷雾完毕，须静置杀菌60分钟以上后，开启消毒区域的所有通风系统进行全排风30分钟后人员可以安全放心进入。
注意事项：
1，产品通过欧盟医疗食品安全认证。无毒、无味、无腐蚀，简单佩戴防护措施
1， 产品使用时必须用全新的容器盛取。且容器不能盛取其他物品。
2， 消毒频率按具体生产实际来定。正常生产一周至少一次以上。加上日常臭氧维护。
产品实物图片：
温馨提示：
诺福――产品来源于欧洲，达到欧盟的各项要求和安全认证，同时经过国内最权威机构的检测，完全符合gmp的要求，所以使用诺福的客户可以放心出口全球！
深圳市润联环保科技有限公司
公司地址：广东省深圳市宝安82区新湖路华美居商务中心7层
联系人：诺福（中国）宋生

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深圳润联环保科技有限公司
宋工
13534106157
广东省82区新湖路华美居商务中心7层

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