光鸿 右旋糖酐铁5% 溶液呈棕褐色至棕黑色

品名 右旋糖酐铁溶液5%
别名 葡聚糖铁溶液
cas 号 9004-66-4
性状 本品为氢氧化铁铁与右旋糖酐的络合物的灭菌胶体水溶液，溶液呈棕褐色至棕黑色
质量标准 美国药典38，中国兽药典2010
分子结构式 (c6h10o5)m [ fe(oh)3 ] × iron dextran / gleptoferron
分子结构图
作用与用途 抗贫血药，主要用于仔猪缺铁性贫血及大牲畜的贫血症，如：仔猪、牛、马、羊等。
我司产品优点 铁含量高，是目前世界含铁量最高的同类品种之一，因而用量少，无过敏性，无毒性，使用安全;并且在制备注射液过程中，容易过滤，可通过 0.45 μm  滤器。同行产品中粘度最低，最易被吸收，药效良好。
毒理实验 对小白鼠口服半数致死量(ld50): 25000mg/kg，属无毒级
铁含量 47.5 mg fe/ml~52.5mg fe/ml
无挥发性残余 28.0%~32.0%
储存说明 在阴凉干燥的地方储存并远离太阳，温度在10摄氏度到30摄氏度之间
包装明细 蓝色塑料桶装,
按公斤：25公斤/桶， 220公斤/桶 
按升：25升/桶， 200升/桶
使用方法说明 使用本公司产品之前无需进行灭菌过滤(我们已经过滤三次)，仅需进行高温灭菌即可。 
高温灭菌方法：将产品置于高温灭菌柜，温度控制在114±3°c时间维持在20-30分钟
项目 items 标准规定 standard usp34
性状 characters 应为深褐色胶体溶液
a dark brown colloidal solution
鉴别 identification 应符合规定 should confirm
ph 4.5~7.0
无挥发性残余 non-volatile residue 28.0%~32.0%
氯 chloride 0.48%~0.68%
游离铁 free iron ≤0.2%
砷 arsenic ≤4ug per ml
铅 lead ≤40 ug per ml
铜 copper ≤60 ug per ml
锌 zinc ≤150 ug per ml
苯酚 limit of phenol ≤0.5%
细菌内毒素 bacterial endotoxines ≤0.50 eu/mg fe
急性毒性试验 acute toxicity ld50≥500mg fe per
kg of body weight
铁吸收 iron absorption 应符合规定 should confirm
铁含量 content of iron 本品铁含量应为
47.5 mg fe/ml~52.5mg fe/ml

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广西光鸿药业有限公司
韦启光
15878189767
广西南宁隆安宝塔医药产业园工业大道8号

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