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【药品名称】
通用名称：恩替卡韦分散片
英文名称：entecavir diapersible tablets
汉语拼音：entikawei fensanpian
【成份】
本品主要成份为：恩替卡韦。
化学名称：2-氨基-9-[（1s，3r，4s）-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6h-嘌呤-6-酮一水合物。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用本品。
推荐剂量
成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时的发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg（0.5mg两片）。
【适应症】
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶alt持续升高或肝脏组织学显示有活动性--病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全
在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。肌酐清除率＜50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或capd治疗的患者）应调整用药剂量。见表1。
表1：肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整
肌酐清除率（ml/min）通常剂量（0.5mg）拉米夫定治疗失效（1.0mg）
】50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1mg
30到＜50 每48小时一次，每次0.5mg 每48小时一次，每次1mg
10到＜30 每72小时一次，每次0.5mg 每72小时一次，每次1mg
＜10或血液透析或capd 每5-7日一次，每次0.5mg 每5-7日一次，每次1mg
治疗期
关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝瘤等，目前尚未明了。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：a1463014，a1463022，a1463026，a1463027以及3项在中国进行的临床试验（a1463012，a1463023，a1463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
儿童用药
尚无儿童使用该药的药代动力学数据。
【贮藏】
密封，在25℃以下干燥处保存。
【包装】
铝箔和pvc/pvdc复合硬片包装，（1）7片/板，1板/盒或2板/盒；（2）12片/板，1板/盒或2板/盒。
【有效期】
18个月
【规格】
0.5毫克100元，1毫克200元。
0.5mg*7片/盒
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准ybh00452010
【批准文号】
（1）0.5mg：国药准字h20100019；
、（2）1.0mg：国药准字h20100018
【生产企业】
企业名称：江苏正大天晴药业股份有限公司

上海中岳贸易有限公司
王经理
15630894826
锦绣路855号

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