维丁胶性钙注射液(维D2果糖酸钙注射液)

【产品名称】维丁胶性钙注射液【商品名/商标】维d2果糖酸钙注射液【规格】1ml*10支【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司【批准文号】国药准字h44024177适应症】 用于治疗不宜口服的各维生素ｄ缺乏症，也可用于治疗支气管哮喘 
【用量用法】 用于小儿，肌注或皮下注每次１ｍｌ，每日或隔日１次，用摇匀，如有水油分离现象禁用。
【处方】
果糖酸钙 3.85g
维生素d2 0.125g
注射用水 适量 
全量 1000ml
【性状】 本品为白色半透明乳浊液。
【鉴别】⑴取本品5ml，加氯仿5ml，振摇提取，分取氯仿层，加醋酐0.5ml，硫酸0.1ml，猛力振摇，即显红色，迅速变为紫色，最后成草绿色。
⑵ 取本品适量，蒸干，炽灼，残渣加稀盐酸溶解后，溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录ⅲ）。
【检查】 ph值 应为6.0-7.0（中国药典2000版二部附录ⅵh）。
【含量测定】精密量取本品25ml，加水25ml，摇匀后，加氢氧化钾试液4ml与钙黄绿素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）滴定，至溶液自黄绿色荧光转变为橙色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）相当于2.004mg的ca。
【类别】 补钙药。
【规格】 1ml:钙 0.5mg+维生素d2 0.125mg
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
【有效期】 暂定2年
曾用名： 维丁胶性钙注射液
批准文号 国药准字h44024177 
原批准文号 粤卫药准字(1994)第105013号 
药品本位码 86900377001429 
药品本位码备注  
产品名称 维d2果糖酸钙注射液 
英文名称 vitamin d2 and calcium colloidal injection 
商品名  
生产单位 广州白云山天心制药股份有限公司 
生产地址 广州市滨江东路808号 
规格 1ml 
剂型 注射剂 
产品类别 化学药品

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上海以乾医药科技有限公司
李先生
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