济宁无尘车间_100级无尘车间_通利净化(优质商家)

制药无尘车间工艺布局
1. 按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返。 
2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置，100级无尘车间，原辅料和成品的出入口宜分开，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。 
3. 生产区（包括留验、包装）与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。
 4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸阀。
世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政1府颁布的标准【federal standard (fs)209e，1992】，可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，济宁无尘车间，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、100级无尘室z大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。
无菌车间的特点：
无菌车间工程的设计要求 无菌车间培植要求使用与打点 无菌车间工程的设计要求。
    无菌车间无菌水平的测定体例： 取通俗肉汤琼脂平板、 改良马丁培育基平板各３个（平板直径均９厘米）， 置 无菌车间各工作位置上， 开盖曝露半小时， 然后倒置进行培育， 测细1菌总数应置３７℃温箱培育４８小时； 测霉菌数则应置２７℃温箱培育５天。

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吴江通利净化有限公司
章总
15995549538
江苏省苏州市吴江区黎里镇金家坝金莘路1998-1

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