河源梅州惠州ISO认证 企业的ISO认证有哪些步骤


检验过程控制
1、检验规范
进货检验和过程检验
应制定进货检验规范和过程检验规范,应明确:
a、检验项目;
b、 质量要求;
c、抽样方式;
d、合格判定;
在制订原材料/配件验收规范时,可参考 国家或行业的、供方的技术标准,结合企业的能力和实际情况,技术标准的要求并非一定是组织的进货检验要求。
过程检验应明确检验点的设置,通常检验点的设置在关键工序和质量不稳定工序,应明确自检和专检,对连续生产的工序应考虑首检、巡检、完工检。
最终检验
产品生产组织应执行国家或行业标准,没有上述标准,组织应制订企业标准,并经当地技术监督部门备案,产品的最终检验应严格按标准要求进行,有型式试验要求的,应定期进行型式试验。
对顾客委托加工生产的,应明确出厂检验的要求。
2、检验记录
应做好检验记录,有特性值要求的,应有具体检验数据,如长度、硬度、检验会产生大量数据的,可记录数据的范围,如10.10~10.16。对一些定性要求的,如表面质量 ,外观,可做简单记录,如打勾。检验不能漏项,应与检验规范相一致。如规范有5个项目,则记录也应有5个项目。
3、监视和测量装置
这里所说的监视和测量装置也包括生产过程中监视工艺参数的各类仪器仪表,如自动控温仪、压力表等。
监视仪表应按工艺要求配置。检验产品特性的检测装置应按检验规范的要求进行配置,用于产品最终检验的测量装置必须配置齐全。
监视和测量装置的配置应考虑测量所需的精que度,装置所需的精que度取决于测量所需的允差。
如一个机械加工的零件的允差通常为+/-0.1mm,一个裁缝的允差为+/-1mm,二一个市政公司在修筑公路时的允差 为+/-50mm。
同时还应考虑装置的测量范围。
测量装置应定期检定或校准。计量法规定以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。其它用途的测量装置校准应能符合要求。
应提供测量装置的校准记录。对有关部门不提供校准服务的,组织应制定校准规程,对有些专用检测装置也可委托生产厂家进行校准。
如果企业有大量的同类仪表,那么可以将准确度最gao的那台仪表送外校准,然后将该仪表作为校准其它仪表的基准。
如服装厂将钢直尺送检,然后用该尺对大量使用的皮尺进行校准。如油漆加工厂将数字温度表送外校准,然后用其对生产线上的模拟表和数显表进行校准。
通过计算机进行测量、显示和控制的,应对计算机的应用软件的能力进行确认。
设计控制
如果在初审到监督这一时段内没有新的产品设计,那么应对设计更改进行控制,简单的更改应有审批手续,比较打的更改应进行评审、验证和确认,应严格按标准要求进行管理。
应保证设计能力继续拥有,如熟悉该产品的设计人员,用于产品设计的计算机/计算机软件有设计活动的,应保留相应的记 录。
组织机构的变化
有些组织在此期间生产基地发生变化,如在外地设立生产车间/基地,如生产的 产品是认证覆盖的产品,应如实向中心通报,监督审核时将覆盖该生产基地。
部门调整、职责变化应避免管理出现真空的情况。调整以后应及时对文件进行修改,并及时通知审核中心,递交最xin版本文件。
认证范围扩大
认证范围扩大的分类
1、固定现场增加、区域(ems适用)扩大;
2、产品类别增加;
3、产品形成主要过程增加,如产品设计、产品安装
扩大认证范围的条件
1、扩大认证范围的产品过 程或过程有相应的法律地位文件和资质;已满足适用的法律法规要求,如3c认证;
2、管理体系覆盖申请扩大的认证范 围,并符合认证标准/规范性文件要求;
3、至少一年来,在申请扩大认证范围内没有国家检查不合格;
4、扩大认证范围的产品、服务及其过程有相应的运行记录;
5、按照认证规定缴纳补充认证费用
如果希望扩大认证范围,应在监审前向市场部提出申请。若在审核现场才提出申请,可能无法满足要求。
生产许可zheng和资质证书
对实行生产许可zheng和资质证书的组织应按时做好年度复查,关注有效期,3c认证的产品应做好年度监督,提 供通过复查、监督的相应证据。

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