东和医药批发零售(干复津).重组集成干扰素α注射液正品

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【生产厂家】日本山之内制药
【商 品 名】干复津
【通 用 名】重组集成干扰素α注射液
【英 文 名】recombinant alfacon-1 injection
【药品成份】重组集成干扰素α recombinant alfacon-1
【产品性状】本品是无菌、澄明、无色、不含防腐剂的液体.
【药品剂型】注射液
【适 应 症】治疗18岁或18岁以上的代偿期肝-病患者的慢性hcv感染,病人有抗hcv血清抗体及/或hcvrna呈现.是治疗慢性丙型肝-炎的一种安全有效的药物。
【禁忌症】 已知对α-干扰素、大肠杆菌衍生产物或对本品的任何组成部分有过敏反应的病人禁用本品。
【用法用量】     
治疗慢性hcv感染的推荐剂量是一次皮下~注射9mcg，每周3次，连续24周。两次注射之间至少隔48小时。耐受了以前的干扰素治疗，但无应答，或者终止后复发的再治疗病人可给予15mcg再治疗，每周3次，连续6个月。病人如未接受过或者不能耐受初始的干扰素治疗者，不应该用15mcg的本药，每周3次的疗法。病人如对本药有严重不良反应，应暂时减量。如不良反应仍不能耐受，应终止治疗。发生不能耐受的不良反应后，也许有必要把剂量减至7.5mcg。在研究中，11%的病人（26/231）将最初剂量9 mcg的该药 (0.3 ml)减至7.5 mcg（0.25ml）。减量后，如继续发生不良反应，可终止治疗或者进一步减量。但以小于7.5 mcg的剂量继续治疗可能降低疗效。在15mcg本药再治疗的期间，33%的病人需要以3 mcg递增值减少剂量。
【注意事项】     
在使用本药治疗之前，应排除病毒性乙型肝-炎或自身免疫性肝-炎之类的肝-炎病因。所有病人在开始治疗之前（基线），开始治疗2周后，并在治疗的24周期间，定期做实验室化验。治疗完成后，任何不正常的化验值均应定期监测。临床研究所用的参加标准可视为开始治疗的可接受的基线值的指导方针，包括：血小板≥ (greater than or equal to) 75 x 109/l，血红蛋白浓度≥ (greater thanor equal to) 100 g/l，绝对嗜中性细胞计数 ≥ (greater than or equal to) 1500 x106/l，血清肌酐浓度 〈2.0 mg/dl，或肌酐清除率 〉 50 ml/分，血清白蛋白浓度 ≥ (greater than orequal to) 25 g/l，胆红素、tsh和t4在正常范围内。本品可能导致中度至严重的不良反应，需要减少剂量、暂时停药或终止治疗。接受本药治疗的病人中有7%由于不良反应（包括由于精神病反应的4%）而退出研究。接受本药治疗的病人可能出现严重的精神方面的不良反应，抑郁症、自杀企图。有抑郁症病史的病人应慎用。由于使用i型干扰素有伴随抑郁症的情况，有严重精神障碍病史的患者不应采用本药。出现严重抑郁症状、有自杀观念或企图、或者其他严重精神障碍的患者应终止治疗。 
已有心脏病的患者应慎用本品，干扰素治疗可能引起高血压和室上性心律不齐，胸痛和心肌梗塞。  
代偿失调肝-病患者不应使用本药治疗，出现肝代偿失调的病人，诸如黄疸、腹水、凝血障碍、血清白蛋白减少者，应终止干扰素的治疗。
【药品价格】300元/盒;   600元/盒
【药品贮存】冰箱内2-8°c条件下储存.请勿冷冻.
【有 效 期】24个月
【药品规格】9μg/0.3mlx6支/盒;  15ug/0.5ml*6支 /盒
【注册证号】9μg：s20050079        15μg：s20020001

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